Die Reinheit eines Mineralsalzes ist ein entscheidendes Kriterium für seine Qualität. Durch die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, die hausintern noch weit über die Mindestanforderungen internationaler Pharmakopöen hinausgehen, stellen wir sicher, dass nur reinste Monosubstanzen oder definierte Stoffgemische unser Haus verlassen.
Wir beschränken uns dabei nicht allein auf die chemische Reinheit. Insbesondere an Mineralsalze, die zu medizinischen Zwecken verwendet werden, legen wir zusätzlich hohe Maßstäbe hinsichtlich der biologischen Reinheit an.
Diese gewährleisten wir, indem wir für parenterale Anwendungen besonders endotoxinarme Qualitäten herstellen.
Was sind Endotoxine?
Endotoxine sind Bestandteile der Zellmembran gramnegativer Bakterien. mehr
Endotoxine sind Bestandteile der Zellmembran gramnegativer Bakterien. Endotoxisch wirkende Lipopolysaccharide werden z.B. beim Absterben der Bakterien freigesetzt und binden im Körper überwiegend an die Zellmembran der Macrophagen, also einen Teil des Immunsystems. Diese produzieren daraufhin Entzündungsmediatoren, welche entsprechende Symptome wie beispielsweise Fieber auslösen können. Des Weiteren kann die Blutgerinnung beeinflusst werden, in deren Folge es durch die Freisetzung von Bradykinin zu einer Vasodilatation bis hin zum septischen Schock kommen kann33.
Dabei sind bereits geringste Mengen Endotoxine ausreichend, eine entsprechende Reaktion auszulösen. Bereits 0,1 ng pro Kilogramm Körpergewicht können Fieber hervorrufen 34.
Endotoxinarme Mineralsalze für medizinische Anwendungen
An die Herstellung von endotoxinarmen Produkten werden sowohl mehr
An die Herstellung von endotoxinarmen Produkten werden sowohl seitens der aktuellen Europäischen Pharmakopöe (Ph.Eur. Kap. 2.6.8 und 2.6.14 35) als auch einer entsprechenden EU-Richtlinie spezielle Anforderungen gestellt36. Um diese und unsere eigenen hohen Anforderungen an die biologische Reinheit unserer Produkte erfüllen zu können, produzieren wir unsere endotoxinarmen Qualitäten in einer speziell dafür konzipierten Produktionsanlage. Die so synthetisierten Mineralsalze kommen beispielsweise in folgenden Bereichen zur Anwendung:
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